Мы оказываем юридические услуги по получению медицинской лицензии для следующих категорий клиентов:
- Многопрофильные клиники;
- Стоматологические кабинеты;
- Рентген кабинеты;
- Массажные салоны;
- Тату салоны;
- Медицинские лаборатории.
- Салоны красоты и другие организации, оказывающие услуги в сфере косметологии;
- Санатории, профилактории, а также иные оздоровительные учреждения;
- Организации, проводящие экспертизу для получения санитарно-эпидемиологического заключения;
2. Требования для получения медицинской лицензии
- Требования к организационно-правовой форме:
- Юридические лица (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
- Индивидуальные предприниматели.
- Предприниматель оказывает услуги или выполняет работы, которые указаны в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства № 852.
- Руководитель организации, заместители и руководители представительств и филиалов, ответственные за осуществление медицинской деятельности, должны иметь:
- Высшее медицинское образование, соответствующее квалификационным требованиям (приказ Минздрава от 08.10.2015 г. № 707н), и сертификат специалиста;
- Дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».
- Иные лицензионные требования:
- Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;
- Наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном законом;
- Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);
- Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
- Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
- И другие лицензионные требования.
3. Перечень необходимых документов и сроки получения медицинской лицензии
Срок получения решения лицензирующего органа составляет 45 рабочих дня со дня подачи документов.
Подготовка готового пакета документов и подача его в лицензирующий орган – 3–5 дней.
Перечень необходимых документов обязательно включает в себя:
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
- Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- Копии документов, подтверждающих наличие у работников, имеющих соответствующее образование пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
- Копии документов, подтверждающих наличие у работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
- Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, когда представление копий вышеуказанных документов об образовании, не требуется, так как соискателем лицензии или лицензиатом предоставлена соответствующая информация в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.
- Опись прилагаемых документов;
- Доверенность на представителя, в порядке, предусмотренном главой 10 Гражданского кодекса Российской Федерации, за исключением случаев, когда непосредственным подателем заявления является генеральный директор.
4. Стоимость и порядок оказания услуг
Стоимость лицензии на медицинскую деятельность складывается из размера государственной пошлины и оплаты юридических услуг.
| Услуга |
Срок |
Стоимость в рублях |
| Получение лицензии |
45 рабочих дней |
от 50 000 |
| Переоформление лицензии |
45 рабочих дней |
от 25 000 |
| Вид государственной услуги: |
Стоимость госпошлины: |
| Предоставление лицензии |
7500 ₽ |
| Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности |
3500 ₽ |
| Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях |
750 ₽ |
5. Что входит в нашу работу:
- Консультация клиента по получению/переоформлению лицензии;
- Анализ имеющихся документов клиента;
- Помощь в подготовке пакета документов;
- Подача пакета документов на лицензию в лицензирующий орган;
- Сопровождение проверки лицензирующим органом;
- Информирование клиента о решении, принятом лицензирующим органом.
6. Дополнительные юридические услуги:
| Наименование услуги |
Стоимость услуги |
| Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на медицинские помещения (помещение должно соответствовать нормам СанПин 2.1.3.2630-10) |
от 60 000 ₽ |
| Подбор помещения |
от 60 000 ₽ (в зависимости от стоимости аренды помещения) |
7. Основания для отказа в выдаче лицензии:
- Наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации.
- Установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным нормативными правовыми актами.
Наши компетентные специалисты готовы взять весь процесс организации оформления лицензии на себя, что снизит риск отказа в предоставлении лицензии и дополнительных расходов в виде повторной уплаты государственной пошлины.
Юридическая компания «MAPLEX» осуществляет профессиональную юридическую помощь в оформлении медицинской лицензии. Предлагаем профессиональное содействие в получении необходимого разрешения.
Наши профессиональные знания и опыт в юридической профессии делают нас идеальным партнером для решения стоящих перед Вами задач.
Мы будем рады Вам помочь!
Вы можете написать нам на электронную почту info@map-lex.ru или позвонить по телефонам 8 800 201 62 27, 8 (812) 939-29-64. Для Вашего удобства Вы можете связаться с нами по WhatsApp, Telegram +7 931 341 18 69
